걸프 지역의 광범위한 확장에 대한 Venus Remedies: PFS에서 Enoxaparin에 대한 사우디 마케팅 승인 획득

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80여 개국에 진출해 저렴한 제네릭 의약품을 수출하는 선두 기업인 비너스 레미디즈(Venus Remedies Ltd)가 걸프 지역에서의 사업 확장을 통해 급속한 글로벌 발전을 이루고 있으며, 걸프 협력 협의회(GCC)의 최대 제약 시장인 사우디아라비아로부터 마케팅 승인을 받았습니다. ) 지역, 사전 충전된 주사기에 담긴 제품 Enoxaparin.

Venus Remedies는 로봇 라인에서 혈전을 예방하는 데 널리 사용되는 항응고제인 Enoxaparin을 연간 500만개 이상 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 중환자실용 항생제 6종과 종양학 제품 3종에 대해 사우디아라비아로부터 마케팅 승인을 획득한 Venus Remedies는 지금까지 78억 달러 규모의 사우디아라비아 제약 시장에서(2021년 기준) 1,200만 개 이상의 의약품을 판매했습니다. 10년 CAGR 5.4%로 성장해 2031년까지 131억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

품질 벤치마크 측면에서도 걸프 지역의 선두 국가인 사우디아라비아의 에녹사파린에 대한 시판 승인은 곧 GCC 및 중동의 다른 국가에서 약품에 대해 Venus Remedies에 시판 허가를 부여할 수 있는 길을 열 것으로 예상됩니다. 이미 제출된 북아프리카(MENA) 지역에서는 사우디 식품의약청(SFDA)을 참조 기관으로 간주합니다.

Enoxaparin은 심부 정맥 혈전증, 급성 관상 동맥 증후군, 심장 마비 및 폐색전증으로 고통받는 환자의 혈전 형성에 대한 심각한 우려를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 심혈관 질환은 인구 10만 명당 145명이 사망하는 사우디아라비아의 주요 건강 문제로, 혈전 관련 합병증을 완화해야 할 긴급한 필요성이 강조됩니다.

전 세계 에녹사파린 시장 규모는 2021년에 미화 30억 4천만 달러로 평가되었으며, 2022~2028년 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.3%로 성장하여 2028년에는 미화 53억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 반면, 사우디아라비아의 에녹사파린 시장 규모는 2022년 3,500만 달러였으며, CAGR 5%로 성장해 2025년에는 4,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

Venus Remedies Ltd.의 Global Critical Care 사장인 Saransh Chaudhary는 이러한 성과를 환영하며 다음과 같이 말했습니다. “사전 충전 주사기에 Enoxaparin이 승인된 것은 단순히 우리 제품 포트폴리오에 추가된 것이 아닙니다. 이는 FY26 전략 비전의 중추적인 구성 요소입니다. Enoxaparin의 승인은 혁신에 대한 우리의 약속과 PFS 솔루션에 대한 초점을 강화하여 환자의 편의성과 안전을 최적화합니다. 이미 사우디아라비아에서 중요한 항생제 제품의 선도적인 공급업체로 자리매김한 이번 승인을 통해 당사는 GCC 및 MENA 지역 전반에 걸쳐 리더십을 더욱 확고히 하고 영향력을 확대하며 영향력을 확대할 수 있게 되었습니다. 우리가 얻은 신뢰와 함께 우리의 헌신적인 접근 방식은 우리를 FY26 야망과 원활하게 일치시키는 흥미로운 궤도로 이끌었습니다.”

Saransh는 또한 Venus가 조만간 또 다른 6-7 종양학 약물에 대한 사우디아라비아의 마케팅 승인을 기다리고 있다고 밝혔습니다. 이러한 추가 승인을 통해 회사는 GCC 지역에서 곧 특허가 만료되는 제품의 고부가가치 포트폴리오를 구축할 수 있게 될 것입니다.

Venus Remedies의 Akshansh Chaudhary 전무이사는 이 중요한 이정표가 회사가 새로운 시장에 진출하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 신뢰할 수 있는 고품질 의약품 공급업체로서의 명성을 강화할 것이라고 말했습니다. “세계 10대 고정 용량 주사제 제조업체 중 Venus Remedies는 이 기회를 최대한 활용할 것입니다.”라고 그는 말했습니다.

그는 또한 사우디아라비아의 에녹사파린에 대한 마케팅 승인은 6개월 전 히마찰 프라데시주 바디(Baddi)에 있는 회사의 모든 생산 시설에 대해 SFDA가 회사에 부여한 우수제조관리기준(GMP) 인증의 분명한 결과라고 강조했습니다. 사전 충전된 Enoxaparin 주사기와 일반 주사 시설에 대한 SFDA의 첫 번째 승인은 회사 시설에 대한 엄격한 검사와 광범위한 감사를 거쳐 이루어졌습니다.