의료 제조 분야의 전기 부품 품질 보장

오시리 코헨

2023년 8월 3일

13:30

Cybord의 CEO인 Oshri Cohen은 의료 기기 분야의 특정 과제와 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer)에 미치는 복잡성에 대해 자세히 설명합니다.

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공급망 개념

다양한 분야에서 반도체 칩에 대한 수요가 계속해서 급증하고 있음에도 불구하고 의료 기기 산업은 여전히 ​​상당한 장애물에 직면해 있으며 자동차와 같은 대규모 산업에 의해 가려지는 경우가 많습니다. 전체 칩 공급량의 1%에 불과한 의료 기기는 원활한 작동을 방해하는 고유한 문제에 직면해 있습니다.

의료 OEM에 보다 지능적인 공급망이 필요한 이유는 무엇입니까?

의료기기 부문은 많은 제품의 생명과 죽음이 결정적으로 중요하기 때문에 규제가 엄격합니다. 결과적으로 의료기기는 안전성과 효능을 보장하기 위해 광범위한 인증 프로세스를 거쳐야 합니다. 엄격한 규정으로 인해 전기 부품을 수정하거나 기존 의료 기기에 새로운 칩을 도입하는 것이 매우 어려워져 개발 주기가 길어지고 혁신이 제한됩니다.

의료 OEM의 중요한 과제는 반도체 부품, 특히 메모리 칩의 짧은 수명 주기입니다. 이러한 구성 요소의 수명은 2~3년에 불과하므로 의료 기기에 대한 재인증이 자주 필요합니다. 이러한 빈번한 업데이트로 인해 공급망이 중단되어 비용이 증가하고 중요한 의료 장비의 가용성이 지연될 수 있습니다.

또한 의료기기 산업의 규모가 자동차나 가전제품 등 다른 부문에 비해 상대적으로 작다는 점은 의료 OEM에게 눈에 띄는 단점을 제시합니다. 이러한 시장 점유율의 차이는 주요 부품 제조업체와 협상할 때 협상력이 제한된다는 것을 의미합니다. 결과적으로 의료 OEM은 유리한 조건과 계약을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 비용이 증가하고 필수 구성 요소의 가용성이 감소할 수 있습니다.

의료 기기 제조업체는 원활한 생산 프로세스를 보장하기 위해 귀중한 자원을 묶어두기 위해 상당한 구성 요소 재고를 유지해야 할 수도 있습니다. 그러나 작년의 예측할 수 없는 칩 공급망을 고려할 때 의료 OEM은 여전히 ​​부품 재고를 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 칩 시장의 변동성으로 인해 대체 소싱 전략을 수립하여 부족한 기간에도 부품의 일관된 공급을 보장해야 합니다.

앞으로 의료 OEM은 AI 스마트 도구를 채택하여 공급망을 더욱 정교하게 만들고 위치를 개선하고 의료 기기의 품질과 가용성을 강화해야 합니다.

의료 노출 증폭: 멀티보드 시스템의 영향

의료 산업은 단순한 단일 보드 제품이 아닌 복잡한 멀티 보드 시스템을 주로 다룬다는 점에서 다른 산업과 구별됩니다. 이러한 복잡성은 독특한 문제를 야기합니다. 결함이 있는 칩이 공급망에 유입되면 수많은 보드에 배포될 수 있으므로 리콜이 특히 힘들고 비용이 많이 드는 노력이 됩니다. 복잡한 의료 기기를 리콜하는 것은 거의 불가능하며 상당한 금전적 손실과 심각한 평판 손상을 초래할 가능성이 높습니다.

실제로, 끊임없이 진화하는 의료 기기 산업 환경에서 추적성 제어(공급망 수명 주기의 특정 지점에 따라 특정 부품이나 제품을 추적하는 능력)의 중요성은 전례 없는 수준에 이르렀습니다. 의료 OEM은 제조업체가 최첨단 추적 시스템을 활용한다고 믿을 수 있지만 현실은 종종 다른 시나리오를 제시합니다. 의료용 OEM에서는 조립 공정 중에 수집된 조립 로그에만 의존하는 것만으로는 더 이상 충분하지 않습니다. 위험이 너무 높으며 추적 시스템의 부정확성은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 그러나 AI와 빅 데이터 기술이 새로운 수준의 추적 가능성을 위한 길을 열면서 희망이 나타나고 있습니다. 여기서 모든 개별 구성 요소는 고유한 개체로 꼼꼼하게 추적됩니다. 이러한 혁신적인 방법을 수용하면 잠재적인 위험으로부터 의료 OEM을 보호할 수 있습니다.